Правила государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства РФ от 23 сентября 2013 года № 839.

Для государственной регистрации модифицированного организма (ГМО) юридическое лицо, осуществляющее на территории РФ генно-инженерную деятельность, должно будет представить в регистрирующий орган на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью (в том числе через портал государственных услуг), соответствующее заявление с приложением ряда документов, в зависимости от целевого использования ГМО: заключения о результатах молекулярно-генетического исследования, о результатах
медико-биологической оценки безопасности, санитарно-эпидемиологической экспертизы, о результатах биологической безопасности, а также сведений о наличии положительного заключения государственной экологической экспертизы.

Сведения о зарегистрированных модифицированных организмах и продукции размещаются в сводном государственном реестре генно-инженерно-модифицированных организмов.

Для обеспечения необходимого уровня безопасности использования результатов генно-инженерной деятельности Минздрав России, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и Россельхознадзор осуществляют мониторинг воздействия на человека и окружающую среду генно-инженерно-модифицированных организмов.

За нарушение законодательства в области генно-инженерной деятельности предусмотрена административная ответственность.